本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
3.眼睛至眉毛的間距. 以眼睛寬度為基準,若眼睛到眉毛的距離超過眼睛的寬度,則屬於間距較寬的類型,容易有眼睛顯腫、看起來較無神的感覺,適合畫上偏粗的眉毛,讓眼部看起來更有精神。. 反之,間距窄的類型容易會有看起來比較兇、眼部較沉悶的感覺 ...
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燕子的寓意与象征:传统文化的瑰宝 文化纵横者 2023-12-22 10:24 重庆 燕子,这个灵巧的飞鸟,自古以来就在中国传统文化中占据了重要的地位。 它的寓意和象征意义丰富多样,涵盖了春天、爱情、思念、吉祥等多个方面,成为了中华文化中独特的符号。 首先,燕子是春天的使者。 每当寒冬过去,春天即将来临,燕子便如约而至,为人们带来温暖和生机。 在古代诗词中,诗人常常用燕子来象征春天的到来,歌颂其给人们带来的希望和喜悦。 因此,燕子也成为了春天的象征,寓意着生命的复苏和新希望的降临。 其次,燕子象征着爱情和思念。 燕子通常是一对对的,雄雌共舞,双宿双飞,这种亲密的关系让人们联想到永恒的爱情和美好的人生。 因此,燕子也成为了爱情的象征,寓意着人们对美好爱情的向往和追求。
近日網上有指利是都有公價,包括比較相熟的同事,一般會派50元100元,而不同組的同事,視乎相熟程度,一般派20元或50元,若公司是比較大規模的,有完全不認識的同事,拉大隊「逗利是團」,可以派10元的利是。. 所以大打工仔們開工前要準備好3個金額的利 ...
FTNN新聞網. 農曆七月 將至,明(15)日深夜11時「鬼門將開」,創立已有52年、台南歷史悠久的「土虱堀聖興宮」,主祀的天上聖母降駕聖諭,提醒 ...
椰子樹植株(有植株品種),幼苗,要5~6年一米多,所以才能養成盆栽,它有着灰褐色枝幹搭配翠綠葉子,看起來有熱帶風情。 椰子樹喜歡温暖濕潤環境,喜歡光照和空氣濕度,室內盆栽椰子樹,關鍵解決光照、温度和濕度問題。
課程內容 : 四尺三开玻璃瓶粉色花作品示范_花头2Course Content : Demonstration of Pink Flower Work in Four-Foot Three Open Glass Vase_Flower Head 2中國傳統書畫藝術_牡丹繪畫技巧提升課程_如何畫牡丹花? How to...
整理好桌子的好處就是:頭腦較易專注較不會浪費時間,工作優先順序清楚,集中精神火力全開更有效率。 雖說是整理桌子,但是其實包括整理文件書籍和物品以及最重要的:整理自己的時間。 整理方法有三步驟,也就是捨、活、續。 捨就是丟掉,活就是活用,續就是持續利用。 在整理文件書籍和物品部分,整理時首先是把東西都拿出來攤開來,分成三堆一堆是需要的,一堆是要丟的,一堆是猶豫不決的。 那堆需要的上好標籤,放到分門的資料夾裡(依關鍵字或用途並定期拿出來檢視看是否丟棄或利用),猶豫的放入猶豫箱(只能有一個箱子且三個月就檢視一下,沒用就丟棄),其他要捨棄的毫不可惜的丟掉吧。 有了三個步驟,其他幾件事也值得注意: 1.整理是在幫助自己保持腦袋的清醒清楚,能很快進入狀況,一坐到桌前,就知道接下來要做哪一件事。
五分法